Локальный этический комитет

ЛЭК создан с целью этико-правовой экспертизы всех биомедицинских проектов с участием людей (в т.ч. детей и подростков) для предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики, а также для контроля за соблюдением прав пациентов, их родственников, врачей, среднего медицинского персонала и специалистов в ходе осуществления диагностических манипуляций, лечебного процесса, а также при проведении научных исследований.

Приказ №88/Б от 17.03.2014 "О создании Локального этического комитета при ГБУЗ "Научно- практический центр психического здоровья детей и подростков Департамента здравоохранения города Москвы""
Приказ №19/Б от 9.01.2019 "Об утверждении Положения о Локальном этическом комитете при ГБУЗ "Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков им. Г.Е. Сухаревой департамента здравоохранения города Москвы" и его состава". Приложение 1 к приказу №19/Б от 09.01.2019 г. "Положение о Локальном этическом комитете при ГБУЗ "Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков им. Г.Е. Сухаревой Департамента здравоохранения города Москвы".
Приложение 2 к приказу 19/Б от 09.01.2019. Список членов ЛЭК при ГБУЗ "Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков Департамента здравоохранения города Москвы" .

Стандартые операционные процедуры:

СОП 1 "Стандартные операционные процедуры. Разработка, утверждения, изменения".

СОП 2 "Порядок формирования Локального Этического Комитета. Распределение должностных обязанностей".

СОП 3 "Заседание ЛЭК. Процедура этической экспертизы. Порядок принятия решений. Ведение документации, оформление заключений".

СОП 4 "Требования к предоставлению документов по клиническому исследованию".

СОП 5 "Этическое сопровождение одобренного клинического исследования. Организация пересмотра документов клинического исследования. Рассмотрение дополнительных материалов".

СОП 6 "Требования к информированному согласию испытуемого".

СОП 7 "Рассмотрение поправок к документам одобренных клинических исследований".

СОП 8 "Хранение и архивирование документов клинических исследований. Порядок доступа к архиву ЛЭК".

Актуальный состав


02. Дейч Роман Витальевич (Заместитель председателя ЛЭК) – заведующий отделением №14 ГБУЗ «НПЦ ПЗДП им. Г.Е. Сухаревой ДЗМ», доцент кафедры психиатрии и медицинской психологии ГБАУ ВО «РНИМУ им. Н.И.Пирогова» Минздрава России, к.м.н.

03. Шевченко Юрий Степанович (Член ЛЭК) – почетный заведующий кафедрой детской психиатрии и психотерапии ГБОУ РМАНПО Минздрава России, д.м.н., профессор

04. Шмилович Андрей Аркадьевич (Член ЛЭК) – заведующий кафедрой психиатрии и медицинской психологии ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России, д.м.н., доцент

05. Устинова Наталья Вячеславовна (Член ЛЭК) – ведущий научный сотрудник ГБУЗ «НПЦ ПЗДП им. Г.Е. Сухаревой ДЗМ», заведующая отделом социальной педиатрии и организации мультидисциплинарного сопровождения детей ЦКБ РАН, д.м.н.

06. Солохина Татьяна Александровна (Член ЛЭК) – заведующий отделом организации психиатрических служб ФГБНУ «Научный центр психического здоровья», д.м.н.

07. Польская Наталья Анатольевна (Член ЛЭК) – ведущий научный сотрудник ГБУЗ «НПЦ ПЗДП им. Г.Е. Сухаревой ДЗМ», профессор, д.психол.н.