Размер шрифта:
Цвет сайта:
Изображения:
<\?xml version="1.0" encoding="utf-8"\?>
ПРИЕМНОЕ ОТДЕЛЕНИЕ+7(495)952-49-20
КОЛЛ — ЦЕНТР+7(495)44-55-495
ПОДДЕРЖКА (ДОВЕРИЕ)+7(495)960-34-62
×
Телефоны×
ЗАПИСЬ НА ПРИЁМ (СПРАВОЧНАЯ)+7(495)44-55-495
ПРИЕМНОЕ ОТДЕЛЕНИЕ+7(495)952-49-20
ПОДДЕРЖКА (ДОВЕРИЕ)+7(495)960-34-62
×

Локальный этический комитет

Локальный этический комитет образован при Государственном бюджетном учреждении здравоохранения города Москвы "Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков им. Г.Е. Сухаревой Департамента здравоохранения города Москвы" в соответствии с Приказом №88/Б от 17 марта 2014 года.

ЛЭК создан с целью этико-правовой экспертизы всех биомедицинских проектов с участием людей (в т.ч. детей и подростков) для предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики, а также для контроля за соблюдением прав пациентов, их родственников, врачей, среднего медицинского персонала и специалистов в ходе осуществления диагностических манипуляций, лечебного процесса, а также при проведении научных исследований.

  • Приказ №88/Б от 17.03.2014 "О создании Локального этического комитета при ГБУЗ "Научно- практический центр психического здоровья детей и подростков Департамента здравоохранения города Москвы""
  • Приказ №19/Б от 9.01.2019 "Об утверждении Положения о Локальном этическом комитете при ГБУЗ "Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков им. Г.Е. Сухаревой департамента здравоохранения города Москвы" и его состава". Приложение 1 к приказу №19/Б от 09.01.2019 г. "Положение о Локальном этическом комитете при ГБУЗ "Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков им. Г.Е. Сухаревой Департамента здравоохранения города Москвы".
  • Приложение 2 к приказу 19/Б от 09.01.2019. Список членов ЛЭК при ГБУЗ "Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков Департамента здравоохранения города Москвы" .
  • Стандартые операционные процедуры:

СОП 1 "Стандартные операционные процедуры. Разработка, утверждения, изменения".

СОП 2 "Порядок формирования Локального Этического Комитета. Распределение должностных обязанностей".

СОП 3 "Заседание ЛЭК. Процедура этической экспертизы. Порядок принятия решений. Ведение документации, оформление заключений".

СОП 4 "Требования к предоставлению документов по клиническому исследованию".

СОП 5 "Этическое сопровождение одобренного клинического исследования. Организация пересмотра документов клинического исследования. Рассмотрение дополнительных материалов".

СОП 6 "Требования к информированному согласию испытуемого".

СОП 7 "Рассмотрение поправок к документам одобренных клинических исследований".

СОП 8 "Хранение и архивирование документов клинических исследований. Порядок доступа к архиву ЛЭК".

Приказы

Положение

Приложения

pdf

Приложение №2 к Приказу №19/Б от 09.01.2019 г. Список членов ЛЭК при ГБУЗ «Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков им. Г.Е. Сухаревой Департамента здравоохранения города Москвы»

122.19 KB
pdf

СОП 1. «Разработка, утверждения, изменения»

123.42 KB
pdf

СОП 2. «Порядок формирования Локального этического комитета. Распределение должностных обязанностей. Реорганизация и прекращение деятельности ЛЭК»

126.72 KB
pdf

СОП 3. «Заседание ЛЭК. Процедура этической экспертизы. Порядок принятия решений. Ведение документации, оформление заключений. Подача апелляции»

151.00 KB
pdf

СОП 4. «Требования к предоставлению документов по клиническому исследованию»

180.51 KB
pdf

СОП 5. «Этическое сопровождение одобренного клинического исследования. Организация пересмотра документов клинического исследования. Рассмотрение дополнительных материалов»

136.20 KB
pdf

СОП 6. «Требования к информированному согласию испытуемого»

141.85 KB
pdf

СОП 7. «Рассмотрение поправок к документам одобренных клинических исследований»

131.18 KB
pdf

СОП 8. «Хранение и архивирование документов клинических исследований.Порядок доступа к архиву ЛЭК»

129.31 KB

Актуальный состав

01.Шпрехер Борис Лазаревич (Председатель) – главный научный сотрудник ГБУЗ «НПЦ ПЗДП им. Г.Е.Сухаревой ДЗМ»

02.Панкова Ольга Федоровна (Заместитель председателя) – профессор кафедры психиатрии и медицинской психологии ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России, к.м.н.

03.Портнова Анна Анатольевна (Член ЛЭК) – главный внештатный детский специалист психиатр ДЗМ, руководитель отдела клинической психиатрии детского и подросткового возраста ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.П. Сербского» Минздрава России, д.м.н.

04.Шевченко Юрий Степанович (Член ЛЭК) – зав. кафедрой детской психиатрии и психотерапии ГБОУ РМАНПО Минздрава России, д.м.н., профессор

05.Шмилович Андрей Аркадьевич (Член ЛЭК) – зав. кафедрой психиатрии и медицинской психологии ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России, д.м.н., доцент

06.Басова Анна Яновна (Член ЛЭК) – зам. директора по научной работе ГБУЗ «НПЦ ПЗДП им. Г.Е.Сухаревой ДЗМ»

07.Вишневская Ольга Петровна (Член ЛЭК) – ученый секретарь ГБУЗ «НПЦ ПЗДП им. Г.Е.Сухаревой ДЗМ»

08.Данилова Людмила Юрьевна (Член ЛЭК) – доцент кафедры детской психиатрии и психотерапии ГБОУ РМАНПО Минздрава России, к.м.н., доцент

09.Мухамедеева Эльмира Няимовна (Член ЛЭК) – юрисконсульт ГБУЗ «НПЦ ПЗДП им. Г.Е.Сухаревой ДЗМ»